Actualités AFMPS

L’AFMPS a autorisé l’utilisation du médicament à usage vétérinaire immunologique Hepizovac (suspension injectable de la firme CZ Vaccines S.A.U.) destiné aux bovins.

Des réactions anaphylactiques peuvent survenir rapidement après une administration d’acétate de glatiramère, des mois ou même des années après le début du traitement. Des cas d’issue fatale ont été rapportés.

Deux arrêtés royaux prochainement publiés soumettront à prescription médicale les médicaments à base des principes actifs (pseudo-)éphédrine et acide fusidique. Ceci sera d’application dès le 1e novembre 2024.

Le PRAC recommande des mesures pour minimiser les conséquences des effets indésirables connus de l'analgésique métamizole et formule de nouvelles recommandations pour minimiser le risque de méningiome lié aux médicaments contenant de l'acétate de médroxyprogestérone. Au cours de sa réunion de septembre 2024, le Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency (EMA)) a recommandé des mesures pour minimiser les conséquences graves des effets indésirables connus de l'analgésique métamizole et formulé de nouvelles recommandations pour minimiser le risque de méningiome lié aux médicaments contenant de l'acétate de médroxyprogestérone.

En raison d’un retard sur le planning de livraison du médicament Zypadhera (olanzapine intramusculaire (IM) à libération prolongée) par la société Cheplapharm Registration, les stocks de ce médicament sont faibles en Belgique. Dans d’autres pays européens aussi, sa disponibilité est limitée. En conséquence, les experts de la task force Indisponibilités mettent à jour leurs précédentes recommandations.

Une campagne de vaccination contre la grippe saisonnière commencera à la mi-octobre en Belgique. Au total, environ 2 700 000 vaccins contre la grippe seront disponibles pour la saison 2024‑2025.

Les médicaments à base d’étoposide (solution injectable) sont actuellement indisponibles en Belgique. Les experts de la taskforce Indisponibilités émettent les recommandations suivantes.

Le médicament Pegasys® 180µg, solution injectable, sera disponible de façon limitée en Belgique jusque juin 2025. Les experts de la task force Indisponibilités émettent les recommandations suivantes

Depuis le 1e février 2023, un programme de sevrage peut être proposé à certains patients ambulatoires qui prennent des benzodiazépines ou Z-drugs. Ce programme est basé sur des préparations magistrales de gélules suite à la prescription du médecin. Le projet, qui devait initialement durer un an, est prolongé jusqu’au 31 décembre 2024.

La Commission européenne envisage d’autoriser l’utilisation d’instructions électroniques pour tous les dispositifs à usage professionnel. C'est pourquoi la Commission lance une enquête auprès des professionnels de la santé.