Actualités AFMPS

Il y a 100 résultat(s) trouvé(s) sur base des critères de recherche

11-20 de 100 résultat(s)

Coronavirus : l'EMA reçoit les deux premières demandes d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour des vaccins contre la COVID-19

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a reçu les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle pour le vaccin candidat de BioNTech et Pfizer et le vaccin candidat de Moderna. L'évaluation des candidats vaccins se fera dans le cadre d'une procédure accélérée. Un avis d'AMM peut être émis en quelques semaines, si les données soumises sont suffisamment solides et complètes pour démontrer la qualité, la sécurité et l'efficacité de ces vaccins.

Coronavirus : nouvelle extension des mesures prises par l'AFMPS pour éviter la pénurie de médicaments

Le 1er avril 2020, l'AFMPS a pris des mesures pour une série de médicaments pour éviter une pénurie de médicaments. Ces mesures sont désormais prolongées d'un mois.

Flash VIG-news : Trisenox (trioxyde d'arsenic) – Risque d’erreurs médicamenteuses suite à la disponibilité d’une nouvelle concentration de 2 mg/ml

L'AFMPS attire l'attention des professionnels de la santé qui doivent prescrire, délivrer et administrer le Trisenox, sur le risque de mauvais dosage du fait qu’une nouvelle présentation du médicament est mise sur le marché.

Coronavirus : l'EMA organise une audition publique sur les vaccins contre le COVID-19

L'Agence européenne des médicaments (EMA) organisera une audition publique le 11 décembre 2020 pour informer les citoyens européens sur les processus réglementaires européens d'approbation des vaccins contre le COVID-19 et sur le rôle de l'EMA dans leur développement, leur évaluation, leur approbation et le contrôle de leur sécurité. Le public aura également la possibilité de s'exprimer.

Coronavirus : La Belgique souscrit à l’achat du vaccin candidat CureVac

La Commission européenne mène les négociations au nom des États membres pour les procédures d'achat de vaccins contre COVID-19 et soumet les contrats aux États membres. En Belgique, le Comité consultatif chargé de l'analyse des dossiers d'achat a donné un avis pour le vaccin candidat de CureVac. Ensuite, la Conférence interministérielle Santé publique du 24 novembre 2020 a pris une décision. Si ce vaccin obtient une autorisation de mise sur le marché, la Belgique l'achètera.

Marevan (warfarine) : rappel et recommandations aux prescripteurs, aux pharmaciens et aux patients

L'AFMPS surveille le marché et garantit la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments pour tous les patients. Dans ce contexte, l'AFMPS est obligée de rappeler tous les lots de Marevan 60 comprimés de la société Therabel au niveau des pharmacies. L'AFMPS émet des recommandations aux prescripteurs, aux pharmaciens et aux patients.

Nouveau guide clinique pour la prescription prudente d’antibiotiques en pratique dentaire

La Belgique reste encore et toujours l'un des plus grands prescripteurs d'antibiotiques en Europe (en ambulatoire). Environ 6 % de ces antibiotiques sont prescrits par des dentistes. Le Centre fédéral d’Expertise des Soins de santé (KCE) a développé à leur intention un guide de pratique clinique basé sur des données scientifiques probantes, afin de les encourager à prescrire ces médicaments de façon plus raisonnée. Ce guide a été développé en collaboration avec des praticiens de terrain et des universitaires.

Coronavirus : La Belgique souscrit à l’achat du vaccin candidat Pfizer et BioNTech

La Commission européenne mène les négociations au nom des États membres pour les procédures d'achat de vaccins contre COVID-19 et soumet les contrats aux États membres. En Belgique, le Comité consultatif chargé de l'analyse des dossiers d'achat a donné un avis positif pour le candidat vaccin de Pfizer et BioNTech. La Conférence interministérielle (CIM) Santé publique du 18 novembre 2020 a suivi ce conseil. Si ce vaccin obtient une autorisation de mise sur le marché, la Belgique l'achètera.

Donnez votre avis sur un médicament génétiquement modifié pour le traitement de l’hémophilie A

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié PF-07055480 pour le traitement de l’hémophilie A. La consultation publique se déroule du 17 novembre 2020 au 17 décembre 2020.

Le gouvernement fédéral et les entités fédérées collaborent pour la vaccination COVID-19 d’au moins 8 millions de Belges.

La Conférence Interministérielle Santé publique et du Commissaire Corona du Gouvernement donnent plus de détails sur la stratégie de vaccination.

11-20 de 100 résultat(s)