A cause du COVID-19, il est encore plus important de vacciner le plus largement possible les groupes à risque, y compris les personnes plus âgées, contre la grippe saisonnière. Toutes les personnes âgées de 50 ans et plus peuvent donc se faire délivrer le vaccin contre la grippe en pharmacie, sans avoir besoin d'une prescription médicale préalable du médecin (généraliste).
Actualités AFMPS
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Donnez votre avis sur un médicament génétiquement modifié contre les tumeurs solides avancées ou métastatiques
Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié BT-001 (TG6030) contre les tumeurs solides avancées ou métastatiques. La consultation publique se déroule du 18 août 2020 au 17 septembre 2020.
Coronavirus - Dérogation pour les essais cliniques COVID-19 avec des médicaments contenants des organismes génétiquement modifiés ou consistants en de tels organismes
Dans le cadre de la crise COVID-19, l’Union Européenne a adopté un règlement prévoyant une dérogation temporaire à la législation européenne relative aux organismes génétiquement modifiés.
Prescription en dénomination commune internationale (DCI) : version 8 des « Règles opérationnelles pour la prescription en DCI dans la pratique médicale et pharmaceutique et dans le dossier médical électronique »
Les évaluateurs de l'AFMPS ont finalisé la version 8 de la note « Prescription en dénomination commune internationale – Règles opérationnelles pour la prescription en DCI dans la pratique médicale et pharmaceutique et dans le dossier médical électronique ».
Coronavirus : directive belge pour la gestion des essais cliniques pendant la pandémie de coronavirus
Une directive nationale est disponible pour compléter les lignes directrices européennes pour la gestion des essais cliniques pendant la pandémie de coronavirus.
Directive sur la délivrance directe de médicaments aux patients dans le cadre d'essais cliniques
En raison du problème du coronavirus et de la surcharge potentielle des hôpitaux, il peut être difficile ou non souhaitable pour un patient participant à un essai clinique d'obtenir le médicament expérimental à l'hôpital. L'AFMPS fournit des lignes directrices à ce sujet.
Donnez votre avis sur les vaccins génétiquement modifiés contre les infections liées au Papillomavirus Humain (Human Papilloma Virus, HPV)
Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec les vaccins génétiquement modifiés ChAdOx1-HPV et MVA-HPV contre les infections provoquées par le Papillomavirus Humain (Human Papilloma Virus, HPV). La consultation publique se déroule du 4 mars 2020 au 3 avril 2020.
Début du projet pilote pour des avis scientifiques nationaux simultanés le 1er février 2020
Le Réseau européen d’Innovation (European Innovation Network, EU-IN) annonce un projet pilote d’avis scientifique national simultané (simultaneous national scientific advice, SNSA) pour renforcer le soutien réglementaire préalable à l'innovation. Le projet pilote démarre le 1 er février 2020 avec le développement d'un modèle pour une approche optimale.