Actualités AFMPS

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Résultats de l'enquête sur le risque de photosensibilité liée à l’utilisation du kétoprofène en gel (Fastum gel 2,5 %)

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) et la Division de la pharmacie et des médicaments (DPM) au Luxembourg ont interrogé plus de 750 professionnels de la santé sur le risque de photosensibilité du kétoprofène en gel (Fastum gel 2,5 %). En général, ceux-ci informent leurs patients du risque de photosensibilité. La majorité des professionnels de la santé indiquent qu'une « Direct Healthcare Professionnel Communication » (DHPC) annuelle est nécessaire. Toutefois, la check-list et la carte pour le patient ne sont connues et utilisées que de manière limitée.

Collaboration contre la résistance aux antimicrobiens : l’AFMPS prend des mesures efficaces pour l’homme, l’animal et l’environnement

La Semaine mondiale de sensibilisation pour un usage prudent des antibiotiques se tiendra du 18 au 24 novembre 2023. L’AFMPS dresse une liste de mesures récentes et futures. La délivrance d’antibiotiques dans les pharmacies se limitera à la quantité exacte prescrite par le médecin. L’AFMPS élabore également une liste de médicaments antimicrobiens considérés comme essentiels pour le traitement des patients belges. En outre, à partir de septembre 2024, il sera obligatoire de réaliser un antibiogramme pour chaque animal préalablement à l’administration d’un antibiotique critique.

Disponibilité restreinte des analogues du GLP-1 : publication d’un arrêté royal réglementant la prescription

Les analogues du GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) font actuellement l'objet d'une demande accrue dans le monde entier. La disponibilité limitée de certains de ces médicaments perdurera jusqu'en juin 2024. Conformément aux recommandations des experts de la Task Force Indisponibilité de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), la prescription est désormais limitée par arrêté royal.

PRAC Novembre 2023 - Conclusion concernant les preuves disponibles ne permettant pas d’établir un lien de causalité entre les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) et le cancer de la thyroïde

Lors de sa réunion de novembre 2023, le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les preuves disponibles ne permettent pas d'établir un lien de causalité entre les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) - exénatide, liraglutide, dulaglutide, sémaglutide et lixisénatide - et le cancer de la thyroïde.

Medsafetyweek 2023 : contribuez à la sécurité des médicaments

Du 6 au 13 novembre 2023, l'AFMPS participe à la campagne mondiale #MedSafetyWeek, une collaboration entre plus de 80 autorités de régulation des médicaments et plusieurs organisations non gouvernementales. L'objectif est de sensibiliser tout un chacun à l'importance de la notification des effets indésirables des médicaments.

Disponibilité limitée des analogues du GLP-1 : recommandations pour les médecins (spécialistes), les pharmaciens (d’hôpitaux) et les patients

Les analogues du GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) font actuellement l'objet d'une demande accrue dans le monde entier. La disponibilité limitée de certains de ces médicaments perdurera en Belgique jusqu'en juin 2024. Les experts de la Task Force Indisponibilités de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) formulent les recommandations suivantes.

L’extension de l'antibiogramme obligatoire pour l'utilisation d'antibiotiques critiques à tous les animaux est reportée au 1e septembre 2024

Le 10 août 2023, l'arrêté royal modifié du 21 juillet 2016 est entré en vigueur. Les conditions d'utilisation des antibiotiques critiques, pour lesquels la réalisation d'un antibiogramme est obligatoire, étaient alors étendues à tous les animaux. Cette étendue est désormais reportée au 1e septembre 2024.

La nouvelle édition du VIG-news est disponible

La nouvelle édition du bulletin d’information électronique à destination des professionnels de la santé est en ligne.

Date butoir pour l’enregistrement des données du volume annuel des ventes pour les produits médicaux vétérinaires

Les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché ont jusqu’à la fin du mois de février 2024 pour soumettre les données du volume annuel des ventes pour les produits médicaux vétérinaires de 2023.

Date limite pour la soumission des dossiers en période de fin d'année

Pendant la période de fin d'année, l'AFMPS sera fermée du lundi 25 décembre 2023 au lundi 1e janvier 2024. Des délais ont été fixés pour la soumission de différents types de dossiers.

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