Actualités AFMPS

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L’AFMPS obtient des résultats positifs lors de l'exercice d'amélioration BEMA

Le réseau des directeurs des autorités européennes des médicaments (HMA) a organisé en 2023 le Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA), un exercice d’amélioration pour les autorités compétentes en matière de médicaments. L’AFMPS y participait pour la quatrième fois. L’exercice BEMA offre la possibilité d’évaluer des prestations, de constater des points problématiques dans l’organisation, d’obtenir davantage d’informations sur les bonnes pratiques et de déterminer des actions d’amélioration.

Fièvre catarrhale ovine (sérotype 3) : l’AFMPS suit la situation de près

Le 9 octobre 2023, un cas de fièvre catarrhale ovine (sérotype 3) a été confirmé par Sciensano chez un mouton d'un petit troupeau à Anvers. Le mouton présentait de légers symptômes de cette fièvre. Depuis lors, d’autres infections ont été détectées en Belgique.

PRAC janvier 2024 : mesures de précaution pour les enfants dont le père a été traité avec un médicament à base de valproate

Au cours de sa réunion de janvier 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a recommandé des mesures de précaution concernant le risque potentiel de troubles du développement neurologique chez les enfants nés de père traité avec des médicaments à base de valproate.

L’AFMPS encourage les professionnels de la santé et les patients à notifier les erreurs médicamenteuses

Les erreurs médicamenteuses peuvent se produire à toutes les étapes du circuit du médicament : lors de sa prescription, de sa délivrance, de son stockage, de sa préparation ou de son administration. Elles sont une préoccupation majeure pour la santé publique.

Rappel - Date butoir pour l’enregistrement des données du volume annuel des ventes pour les produits médicaux vétérinaires

Les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché ont jusqu’au 29 février 2024 pour soumettre les données du volume annuel des ventes pour les produits médicaux vétérinaires de 2023.

Disponibilité limitée de Zypadhera poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée : recommandations pour les médecins (spécialistes), les pharmaciens (hospitaliers) et les patients

En raison d'un retard dans la production, il y a actuellement une indisponibilité critique de Zypadhera (olanzapine à libération prolongée par voie intramusculaire (IM)) 210 mg, 300 mg et 405 mg en Belgique. La disponibilité de ces médicaments est également limitée dans d'autres pays européens. En outre, il n'existe pas d'alternative similaire à l'olanzapine IM à libération prolongée pour le traitement d'entretien de la schizophrénie. Les experts de la Task Force Indisponibilités formulent les recommandations suivantes.

Mise à jour du guide réglementaire belge sur l'utilisation d'OGM dans le cadre d'un essai clinique

L’AFMPS et Sciensano mettent à disposition un guide réglementaire belge sur l'utilisation d'organismes génétiquement modifiés dans le cadre d'un essai clinique.

Risque nucléaire : avez-vous une boîte de comprimés d’iode à la maison ?

En Belgique et aux frontières du pays, la présence de plusieurs installations nucléaires nécessite une préparation adéquate des autorités et de la population. Régulièrement, les autorités rappellent aux citoyens les mesures de sécurité à adopter en cas d’un accident nucléaire. La conservation d’une boîte de comprimés d’iode à la maison fait partie de ces mesures.

Participez à la conférence « Advancing the 3Rs for Regulatory Testing of Medicines » le 31 janvier 2024

L'Agence fédérale belge des médicaments et des produits de santé (AFMPS) organise la Conférence publique « Advancing the 3Rs for Regulatory Testing of Medicines » dans le cadre de la Présidence belge 2024 du Conseil de l'Union européenne le mercredi 31 janvier 2024 au Flanders Meeting and Convention Center à Anvers.

L'AFMPS est prête pour la présidence belge du Conseil de l'Union européenne

Du 1e janvier au 30 juin 2024, la Belgique assurera la présidence du Conseil de l'Union européenne. La présidence de la santé publique s'articulera autour de trois grands thèmes : les soins, la préparation et la protection. L'AFMPS saisira cette opportunité pour inscrire nos priorités à l'agenda européen et contribuer à la définition de la politique européenne en matière de santé pour les années à venir.

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