Actualités AFMPS

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique au sujet d’un essai clinique sur le médicament génétiquement modifié SPVN20 pour le traitement de la dystrophie des bâtonnets et des cônes. La consultation publique se déroule du 19 mai au 18 juin 2025 inclus.

L’Inspection économique du SPF Economie et l’unité spéciale d’enquête de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) ont mené une action de contrôle conjointe sous le nom de « PharmaWatch ». L’action visait des boutiques en ligne frauduleuses qui vendent des médicaments illégaux. Cette enquête coordonnée, qui a eu lieu de mai 2024 à mars 2025, a dévoilé des risques graves pour la santé publique et une escroquerie à grande échelle.

L’AFMPS, l'Agence européenne des médicaments (EMA) et le réseau des directeurs des agences européennes des médicaments (Heads of European Medicine Agencies, HMA) mettent en garde le public contre les dangers des médicaments de thérapie innovante non réglementés proposés aux patients dans l'Union européenne, notamment les thérapies à base de cellules dendritiques contre le cancer.

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le vaccin génétiquement modifié LAV-YF17D/HBc (AVX70371) pour le traitement de l'hépatite B. La consultation publique se déroule du 28 février 2025 au 30 mars 2025.

Lors de sa réunion de janvier 2025, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a entamé une révision des médicaments contenant du sémaglutide à la suite d’inquiétudes quant à un risque accru de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique.

L'AFMPS a publié en 2019 des recommandations concernant l'utilisation de ballons enrobés de paclitaxel et de stents à élution de paclitaxel. La Commission européenne a publié récemment un avis scientifique rédigé par un groupe d'experts. L'avis du panel d'experts ne contient pas d'éléments nouveaux modifiant les recommandations précitées.

Suite à un contrôle dans dix tabac-shops dans l’entité de Mouscron, l’AFMPS met en garde contre l’achat de produits non conformes/illégaux susceptibles de présenter un risque pour la santé.

Lors de sa réunion de mai 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) a recommandé la suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de caproate de 17-hydroxyprogestérone (17-OHPC) dans l’Union européenne (UE).

L'AFMPS et Sciensano mettent en garde contre la consommation de comprimés d'ivermectine falsifiés qui sont utilisés en automédication depuis la crise du coronavirus pour lutter contre la COVID-19. Une étude a révélé que les comprimés d'ivermectine falsifiés étaient systématiquement sous-dosés ou gravement contaminés par des bactéries. En 2021, 12 529 comprimés d'ivermectine falsifiés provenant de colis postaux ont été saisis. Jusqu'à aujourd’hui, ces comprimés sont régulièrement trouvés dans des colis postaux.

Lors de sa réunion de février 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a rappelé aux professionnels de la santé le risque d’effets indésirables graves et potentiellement mortels du Paxlovid lorsqu’il est utilisé en association avec certains immunosuppresseurs.