À la suite de l’examen de toutes les informations disponibles au sujet d’une possible relation entre les analogues de l’insuline, en particulier l’insuline glargine, et le risque de cancer, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) a conclu que les données disponibles ne sont pas inquiétantes et que des modifications aux conseils de prescription ne sont dès lors pas nécessaires.
Actualités AFMPS
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Sirop Muco Rhinathiol : mesures de précaution
L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) a demandé à la firme Sanofi-Aventis d’arrêter temporairement la distribution du sirop contre la toux Muco Rhinathiol sans sucre enfants et de retirer un lot du marché belge dans l’attente des résultats des analyses en cours. Il s’agit là uniquement de mesures de précaution.
Produits pour blanchir la peau : attention !
L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) souhaite attirer votre attention sur le risque potentiel des produits pour blanchir la peau. Ceci suite à des actions de contrôle qu’elle a effectuées dans les magasins de produits africains de plusieurs villes en Belgique.
Validité des comprimés d’iode destinés aux habitants d’une zone à risque nucléaire
L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) relaie l’information communiquée par la Direction Générale Centre de Crise du Service Public Fédéral Intérieur (IBZ), relative à la validité des comprimés d’iode distribués aux habitants d’une zone à risque aux alentours d’un site nucléaire. Ces comprimés distribués en 1999 et 2002 restent parfaitement valables et efficaces au moins jusque fin octobre 2009.
Insuline glargine (Lantus) : mise au point relative à la sécurité du produit
L’Agence européenne des médicaments (EMEA) a examiné quatre études récentes qui avaient pour objectif l’évaluation d’une possible relation entre les analogues insuliniques - en particulier l’insuline glargine (Lantus) - et le risque de cancer. Les résultats de ces études ne sont pas concordants. Un lien de cause à effet ne peut donc être ni confirmé, ni exclu. L’EMEA poursuit les investigations en collaboration avec la firme Sanofi-Aventis, titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Lantus. En attendant, l’EMEA recommande aux patients de poursuivre normalement leur traitement.
Méthadone et buprénorphine : rappel des consignes de sécurité
La presse a encore évoqué récemment le danger que représentent les médicaments utilisés comme traitement de substitution aux opiacés (méthadone et buprénorphine), laissés à la portée des enfants. L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) rappelle que ces médicaments de substitution doivent notamment être délivrés dans un emballage avec une fermeture de sécurité pour les enfants.
Dextropropoxyphène : recommandation de l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA)
Suite au risque identifié de surdosage potentiellement mortel en dextropropoxyphène, le Comité pour les Médicaments à usage Humain (CHMP) de l’EMEA recommande le retrait progressif des autorisations de mise sur le marché des médicaments qui en contiennent. Ils sont actuellement disponibles en Belgique sous les noms de Depronal (dextropropoxyphène seul) et d’Algophène (dextropropoxyphène et paracétamol). Cette recommandation de l’EMEA a été transmise à la Commission Européenne pour l’adoption d’une décision. Dès que celle-ci sera prise, un calendrier de retrait du marché belge de ces médicaments sera fixé et communiqué.
Clopidogrel (PLAVIX) : interaction possible avec les inhibiteurs de la pompe à protons
Des études suggèrent que le clopidogrel, autorisé et commercialisé en Belgique sous le nom de PLAVIX, pourrait être moins efficace chez les patients traités par un inhibiteur de la pompe à protons (ésoméprazole, lansoprazole, oméprazole, pantoprazole ou rabéprazole)
Consultation du public sur l’emploi d’un organisme génétiquement modifié dans une étude clinique
L’Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé et le Service public Fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement informent la population d’une étude clinique avec un médicament génétiquement modifié contre le cancer du col de l’utérus de la firme Roche.
Lancement d'une nouvelle "fiche jaune papier" pour la notification des effets indésirables
Le Centre Belge de Pharmacovigilance pour les médicaments à usage Humain (CBPH) de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) a lancé une nouvelle version de la « fiche jaune papier ». La fiche jaune est destinée à la notification confidentielle, par les professionnels de la santé, d’effets indésirables pouvant être dus à un médicament et ce directement au CBPH.