Actualités AFMPS

CT CURE, un projet de l’Union européenne, organisera une formation intitulée « Emergency Preparedness through Platform Trials in the European Union-European Economic Area » les 5 et 6 septembre prochains à Bruxelles. La formation est spécialement conçue pour les évaluateurs de demandes d’essais cliniques émanant de comités d’éthique et d’autorités nationales compétentes.

Lors de sa réunion de mai 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) a recommandé la suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de caproate de 17-hydroxyprogestérone (17-OHPC) dans l’Union européenne (UE).

Le 7 juin 2024, l’AFMPS autorise l’utilisation du médicament vétérinaire immunologique Bluevac-3 (suspension pour injection des firmes CZ Vaccines S.A.U. et firma Kernfarm bv) contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3.

Depuis le 1e février 2023, un programme de sevrage peut être proposé à certains patients ambulatoires qui prennent des benzodiazépines ou Z-drugs. Ce programme est basé sur des préparations magistrales de gélules suite à la prescription du médecin. Le projet, qui devait initialement durer un an, est prolongé jusqu’au 31 août 2024.

Le mardi 25 juin 2024, AMCRA, l’AFSCA, l’AFMPS, le SPF SPSCAE et Sciensano vous invitent à leur journée d’information sur l’utilisation d’antibiotiques et l’antibiorésistance chez les animaux en Belgique.

Le 27 mai 2024, l’AFMPS autorise l’utilisation du médicament vétérinaire immunologique Bultavo 3 (suspension pour injection de la firme Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH) contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3.

Tous les essais cliniques en cours dans l’UE doivent être passés pour le 31 janvier 2025 au Clinical Trials Information System (CTIS). L’AFMPS organisera le 13.06.2024 un webinaire destiné à tous les stakeholders.

CT CURE, un projet conjoint de l’Union européenne (UE) coordonné par l’AFMPS, cherche à faciliter l’évaluation et la prise de décision en matière de demandes d’autorisation pour des essais cliniques multinationaux sur le traitement de la COVID-19. Il est entré dans sa dernière année. Ce projet rassemble 15 États membres de l’UE. Son champ d’application s’étend désormais aux thérapies comblant le fossé entre les traitements curatifs et les traitements préventifs afin d’inclure le plus d’essais cliniques possible et de faire de l’Union européenne une région plus attrayante pour des essais cliniques multinationaux menés à grande échelle à l’aide de protocoles

L'AFMPS souhaite attirer l'attention sur les risques liés à l'utilisation du médicament Ozempic suite à différents témoignages sur les réseaux sociaux de femmes ayant rapporté des grossesses inattendues lors de son utilisation.

Le 8 mai 2024, l’AFMPS autorise l’utilisation du médicament vétérinaire immunologique Syvazul BTV 3 (suspension pour injection de la firme Laboratorios Syva) destiné aux ovins et aux bovins.