Actualités AFMPS

La firme Lundbeck, titulaire des autorisations de mise sur le marché des médicaments Redomex 10 et 25 mg comprimés pelliculés et Nortrilen 25 mg comprimés pelliculés, arrête la commercialisation de ces médicaments pour raisons commerciales.

Le 7 juin 2024, l’AFMPS a autorisé l’utilisation du médicament vétérinaire immunologique Bluevac-3 (suspension pour injection des firmes CZ Vaccines S.A.U. et firma Kernfarm bv). Un arrêté réglementaire a été publié le 5 juillet 2024, imposant les conditions d’utilisation de ce vaccin.

Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'EMA recommande la suspension de l'autorisation de mise sur le marché de Kexxtone 32,4 g dispositif intraruminal à libération continue pour bovins (EU/2/12/145/001-003) ainsi que le rappel des lots sur le marché.

Le Réseau européen de réglementation des médicaments (European medicines regulatory network, EMRN), dont l’AFMPS fait partie, a été désigné comme une Autorité répertoriée par l'Organisation Mondiale de la Santé.

Le 13 juin 2024, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) a organisé un webinaire sur la transition des essais cliniques de l'ancienne législation vers la nouvelle réglementation de l’Union européenne (Clinical Trial Regulation, CTR).

Suite à un contrôle dans dix tabac-shops dans l’entité de Mouscron, l’AFMPS met en garde contre l’achat de produits non conformes/illégaux susceptibles de présenter un risque pour la santé.

Du 1e janvier 2024 au 30 juin 2024, la Belgique a présidé le Conseil de l’Union européenne, l’organe au sein duquel les 27 États membres fixent les orientations politiques et les priorités de l’Union européenne. Au cours de cette période, l’AFMPS a organisé plus de vingt événements et réunions pour promouvoir la coopération et le dialogue entre les États membres et avec les institutions européennes. En outre, l’AFMPS a apporté son expertise à de nombreuses initiatives européennes importantes. Retour sur ces six mois intenses.

Le 27 mai 2024, l’AFMPS a autorisé l’utilisation du médicament vétérinaire immunologique Bultavo 3 (suspension pour injection de la firme Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH) contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3. Un arrêté réglementaire a été publié le 21 juin 2024, imposant les conditions d’utilisation de ce vaccin.

Le 8 mai 2024, l’AFMPS a autorisé l’utilisation du médicament vétérinaire immunologique Syvazul BTV 3 (suspension pour injection de la firme Laboratorios Syva) contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3. Un arrêté réglementaire a été publié le 14 juin 2024, imposant les conditions d’utilisation de ce vaccin.

La vente totale d’antibiotiques chez les animaux en Belgique a fortement diminué en 2023 : 21,7 % par rapport à 2022 avec une réduction cumulative de 62,4 % par rapport à 2011 (année de référence). Dans l’ensemble, les résultats de la surveillance des résistances aux antibiotiques à partir d’animaux producteurs de denrées alimentaires sont favorables. De nouvelles initiatives sont nécessaires pour accompagner tous les acteurs concernés vers un usage réduit, prudent et rationnel des antibiotiques afin d’en garantir une utilisation durable dans le futur.