Actualités AFMPS

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Prolongation de la période de transition pour les règlements européens sur les dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro

Aujourd'hui, le Conseil de l'Europe et le Parlement européen ont décidé de prévoir une période de transition plus longue afin de donner aux organismes notifiés (notified bodies) et aux fabricants plus de temps pour certifier les dispositifs médicaux, réduisant ainsi le risque de pénurie afin que les patients qui en ont besoin continuent d'avoir accès aux dispositifs médicaux.

Flash Vig-News - Erreur médicamenteuse : attention aux spécialités hautement concentrées en vitamine D ou en dérivés de vitamine D

Les spécialités hautement concentrées en vitamine D ou en dérivés de vitamine D peuvent facilement provoquer une intoxication lorsque des erreurs de dosage sont commises. Il est impératif de suivre les recommandations posologiques.

L'AFMPS recherche un nouvel administrateur général

Le mandat de Xavier De Cuyper, administrateur général de l'AFMPS, a pris fin. Xavier De Cuyper est le plus haut responsable de l'AFMPS depuis 2007 et a atteint la limite d'âge pour exercer un mandat au sein de l’administration fédérale. Une nouvelle procédure de sélection pour trouver son successeur a été publiée par le bureau de sélection de l’administration fédérale (Selor).

Recommandations à l’attention des fournisseurs de logiciels de prescription sur l'ordre et la sélection des médicaments et non-médicaments

L’AFMPS et l’INAMI souhaitent rappeler aux fournisseurs de logiciels de prescription certaines conditions d’homologation pour le classement et la sélection des médicaments et des non-médicaments.

PRAC février 2023 - Lancement de l’examen de sécurité des médicaments contenant de la pseudoéphédrine

Lors de sa réunion de février 2023, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a commencé l’examen des médicaments contenant de la pseudoéphédrine.

Indisponibilité de Sabril 500 mg 100 comprimés pelliculés : recommandations pour les pharmaciens (hospitaliers), les médecins (-spécialistes) et les patients

En raison de problèmes de production de Sabril 500 mg, un médicament utilisé comme traitement de l'épilepsie, la Belgique est confrontée à une pénurie critique depuis le 21 février 2023. Une task force émet des recommandations.

Demande obligatoire d'exportation en cas d'indisponibilité de médicaments essentiels

Le gouvernement fédéral a pris un arrêté royal autorisant une restriction temporaire à l'exportation de médicaments. L'arrêté permet de soumettre les exportations en cas d'indisponibilité, lorsqu'il s'agit de médicaments essentiels et si certaines conditions sont remplies, à une autorisation préalable.

Cinq nouveaux précurseurs de drogues dans la liste des substances classifiées

Le nouveau règlement délégué (UE) 2023/196 de la Commission européenne ajoute cinq précurseurs de drogues à la liste des substances classifiées. Il s'agit de substances qui peuvent être utilisées pour produire du fentanyl ou des amphétamines. Le commerce, la possession et l'utilisation de ces substances sont soumis à une surveillance gouvernementale. Le règlement entre en vigueur le 20 février 2023.

Disponibilité limitée du budésonide en suspension pour inhalation par nébuliseur : recommandations pour les pharmaciens (hospitaliers) et les médecins(-spécialistes)

En raison de problèmes de production, la Belgique est confrontée à une pénurie importante de budésonide en suspension pour inhalation par nébuliseur depuis décembre 2022. Une task force émet des recommandations.

PRAC janvier 2023 - recommandations pour les inhibiteurs de Janus kinase (JAK) et informations concernant le Zolgensma

Alignement de recommandations de posologie pour les inhibiteurs de Janus kinase (JAK) chez les patients présentant certains facteurs de risques et nouvelles informations de sécurité pour les professionnels de la santé concernant Zolgensma

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