Actualités AFMPS

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Indisponibilité des médicaments à base d’étoposide (solution injectable) en Belgique : recommandations pour les médecins spécialistes et les pharmaciens hospitaliers

Les médicaments à base d’étoposide (solution injectable) sont actuellement indisponibles en Belgique. Les experts de la taskforce Indisponibilités émettent les recommandations suivantes.

Disponibilité limitée du médicament à base de peginterféron alfa-2a, solution injectable : recommandations pour les médecins (spécialistes) et les pharmaciens (hospitaliers).

Le médicament Pegasys® 180µg, solution injectable, sera disponible de façon limitée en Belgique jusque juin 2025. Les experts de la task force Indisponibilités émettent les recommandations suivantes

Flash VIG-news : Programme de sevrage aux benzodiazépines prolongé jusqu’au 31 décembre 2024

Depuis le 1e février 2023, un programme de sevrage peut être proposé à certains patients ambulatoires qui prennent des benzodiazépines ou Z-drugs. Ce programme est basé sur des préparations magistrales de gélules suite à la prescription du médecin. Le projet, qui devait initialement durer un an, est prolongé jusqu’au 31 décembre 2024.

Appel aux responsables de matériovigilance : participez à l'enquête de la Commission européenne sur les instructions d'utilisation électroniques

La Commission européenne envisage d’autoriser l’utilisation d’instructions électroniques pour tous les dispositifs à usage professionnel. C'est pourquoi la Commission lance une enquête auprès des professionnels de la santé.

Flash VIG-news : OLMESARTAN : rappel de la recommandation d’arrêt du traitement en cas de diarrhées chroniques et d’entéropathies de type sprue en l’absence d’autres étiologies

Les diarrhées chroniques et entéropathies de type sprue sont des effets indésirables connus pour l’olmésartan. Ces effets indésirables peuvent survenir des mois voire des années après le début du traitement. Ils peuvent être associés à des pertes de poids substantielles et avoir des répercussions négatives sur la qualité de vie et sur la condition médicale des patients. Malgré les recommandations antérieures, de nouveaux cas sont encore rapportés en Belgique.

Réglementation relative aux dispositifs médicaux et aux diagnostics in vitro : déclaration de consensus des autorités compétentes à la Commission européenne 

Les autorités nationales compétentes au sein de l’Union européenne, notamment l’AFMPS, ont approuvé et transmis à la Commission européenne une déclaration de consensus sur l’état de la réglementation relative aux dispositifs médicaux. Cette déclaration définit les priorités communautaires concernant les actions futures et décrit les problèmes actuels.

Avertissement concernant des effets indésirables graves liés à l'utilisation du médicament vétérinaire Senvelgo (velagliflozine) chez les chats atteints de diabète

Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné de récentes notifications d'acidocétose diabétique suite à l'utilisation de Senvelgo et émet maintenant des recommandations.

Indisponibilité de comprimés pelliculés Mimpara : recommandations pour les médecins (spécialistes), les pharmaciens (hospitaliers) et les patients 

Le médicament Mimpara (tous dosages), à base de la substance active chlorhydrate de cinacalcet, est indisponible en Belgique jusque fin mars 2025. Les experts de la Task Force Indisponibilités émettent des recommandations à l’attention des médecins (spécialistes), des pharmaciens (hospitaliers) et des patients.

Disponibilité limitée de Zypadhera poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée : mise à jour des recommandations

En raison d'un retard dans les livraisons prévues du médicament Zypadhera (olanzapine à libération prolongée par voie intramusculaire (IM)) par la firme Cheplapharm Registration, les approvisionnements en Belgique sont actuellement très faibles. La disponibilité de ces médicaments est également limitée dans d'autres pays européens. Les experts de la Task Force Indisponibilités formulent les recommandations suivantes.

PRAC juillet 2024 – Nouvelles recommandations pour les agonistes des récepteurs du GLP-1 et communication directe aux professionnels de la santé concernant les médicaments à base d'acétate de glatiramère

Pendant sa réunion de juillet 2024, le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'Agence européenne des médicaments a émis de nouvelles recommandations pour les agonistes des récepteurs du GLP-1 et a approuvé une communication directe aux professionnels de la santé pour les médicaments à base d'acétate de glatiramère.

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