Actualités AFMPS

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PRAC Novembre 2023 - Conclusion concernant les preuves disponibles ne permettant pas d’établir un lien de causalité entre les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) et le cancer de la thyroïde

Lors de sa réunion de novembre 2023, le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les preuves disponibles ne permettent pas d'établir un lien de causalité entre les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) - exénatide, liraglutide, dulaglutide, sémaglutide et lixisénatide - et le cancer de la thyroïde.

Flash VIG-news 12 juin 2023 : Enquête auprès des professionnels de la santé sur le kétoprofène en gel : Fastum 2,5 % gel

L’AFMPS réalisera une enquête sur le kétoprofène en gel (Fastum 2,5 % gel) en juin 2023, en collaboration avec la Division de la pharmacie et des médicaments de l’autorité compétente du Grand-Duché du Luxembourg.

Semaine européenne de la vaccination : le nombre d’effets indésirables notifiés pour les enfants et adolescents reste faible

Dans le cadre de la semaine européenne de la vaccination, l’AFMPS refait le point sur les effets indésirables notifiés dans le cadre des vaccinations pédiatriques. Conclusion : le nombre de rapports d’effets indésirables reste faible. Les effets indésirables notifiés sont en accord avec le profil de sécurité déjà connu des vaccins et confirment que la balance bénéfice risque est positive.

Augmentation des notifications de réactions d'hypersensibilité et d'anaphylaxie chez les bovins après l'utilisation de divers médicaments à usage vétérinaire

L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, en collaboration avec les partenaires européens, enquête sur une augmentation du nombre de notifications de réactions d'hypersensibilité et d'anaphylaxie chez les bovins après l'administration de divers médicaments à usage vétérinaire, en 2022. Cette tendance a été observée pour la première fois en France en 2020, puis en Belgique, en Italie et en Espagne.

La nouvelle édition du VIG-news est disponible

La nouvelle édition du bulletin d’information électronique à destination des professionnels de la santé est en ligne.

PRAC février 2023 - Lancement de l’examen de sécurité des médicaments contenant de la pseudoéphédrine

Lors de sa réunion de février 2023, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a commencé l’examen des médicaments contenant de la pseudoéphédrine.

PRAC janvier 2023 - recommandations pour les inhibiteurs de Janus kinase (JAK) et informations concernant le Zolgensma

Alignement de recommandations de posologie pour les inhibiteurs de Janus kinase (JAK) chez les patients présentant certains facteurs de risques et nouvelles informations de sécurité pour les professionnels de la santé concernant Zolgensma

Flash VIG-news : Prégabaline (Lyrica et génériques) : risques de mésusage, d’abus et de dépendance

Depuis plusieurs années, les autorités de santé de pays européens constatent une augmentation inquiétante du nombre d’abus de prégabaline. Voici quelques rappels des risques de mésusage, d'abus, et de dépendance avec la prégabaline.

MedSafetyWeek 2022 : campagne annuelle pour promouvoir la notification d’effets indésirables

Du 7 au 13 novembre 2022 a lieu la MedSafetyWeek à travers le monde. Pendant cette campagne médiatique annuelle sur les réseaux sociaux, l’AFMPS encourage également chacun à notifier les effets indésirables présumés de médicaments.

Flash VIG-news : Suspension de la délivrance des médicaments contentant de la pholcodine en raison d’un risque d’allergie croisée avec les agents bloquants neuromusculaires

En raison de craintes concernant le risque de réactions anaphylactiques, la délivrance des médicaments contenant de la pholcodine est suspendue à partir de ce 1er octobre 2022.

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