Actualités AFMPS

Un nombre accru de notifications a été reçu concernant la solution injectable Genta-Equine 100 mg/ml pour chevaux. Il s’agit de deux lots en Belgique et au Royaume-Uni : T-001 (date de péremption 30 avril 2025) et V-001 (date de péremption 30 avril 2026). Les chevaux présentaient des signes cliniques comparables, mais se sont complètement rétablis. La cause est en cours d’examen. Selon le distributeur et le titulaire d’autorisation, les bénéfices de cet antibiotique continuent de l’emporter sur les risques, les lots restent donc disponibles.

L'AFMPS a publié en 2019 des recommandations concernant l'utilisation de ballons enrobés de paclitaxel et de stents à élution de paclitaxel. La Commission européenne a publié récemment un avis scientifique rédigé par un groupe d'experts. L'avis du panel d'experts ne contient pas d'éléments nouveaux modifiant les recommandations précitées.

Suite à un contrôle dans dix tabac-shops dans l’entité de Mouscron, l’AFMPS met en garde contre l’achat de produits non conformes/illégaux susceptibles de présenter un risque pour la santé.

Lors de sa réunion de mai 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) a recommandé la suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de caproate de 17-hydroxyprogestérone (17-OHPC) dans l’Union européenne (UE).

L'AFMPS et Sciensano mettent en garde contre la consommation de comprimés d'ivermectine falsifiés qui sont utilisés en automédication depuis la crise du coronavirus pour lutter contre la COVID-19. Une étude a révélé que les comprimés d'ivermectine falsifiés étaient systématiquement sous-dosés ou gravement contaminés par des bactéries. En 2021, 12 529 comprimés d'ivermectine falsifiés provenant de colis postaux ont été saisis. Jusqu'à aujourd’hui, ces comprimés sont régulièrement trouvés dans des colis postaux.

Lors de sa réunion de février 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a rappelé aux professionnels de la santé le risque d’effets indésirables graves et potentiellement mortels du Paxlovid lorsqu’il est utilisé en association avec certains immunosuppresseurs.

Lors de sa réunion de décembre 2023, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'Agence européenne des médicaments a recommandé de nouvelles mesures pour les médicaments contenant de la pseudoéphédrine afin de réduire au minimum le risque d'effets indésirables graves et a demandé des clarifications supplémentaires concernant l'examen des agonistes du récepteur du GLP-1.

Suite aux investigations de l'unité spéciale d’enquête de l'AFMPS sur le commerce illégal de médicaments vétérinaires, la Police Judiciaire Fédérale (PJF) d'Anvers a effectué six perquisitions le 10 octobre 2022 à Bruges, Lierre et Riemst et aux Pays-Bas. Six personnes âgées de 29 à 76 ans ont été arrêtées et seront interrogées dans le cadre de cette opération.

L'AFMPS met en garde les consommateurs belges contre l'utilisation de la crème TKTX et d'autres crèmes analgésiques illégales similaires. Ces crèmes sont essentiellement utilisées pour atténuer la douleur lorsque l’on fait un tatouage, un maquillage permanent ... La crème TKTX n'est pas autorisée en Belgique ni en Europe. Aucune garantie ne peut donc être donnée quant à la composition, la sécurité, la qualité et l'efficacité de ce médicament illégal.

En Belgique, seules les pharmacies autorisées peuvent vendre des médicaments en ligne. De plus, il s’agit uniquement de médicaments pour lesquels aucune prescription médicale n’est exigée.