Actualités AFMPS

L’AFMPS lance HemoVigilance, une nouvelle application en ligne pour la notification des effets indésirables graves liés au don ou à la transfusion de sang et de composants sanguins. Cette application permet également de notifier à l’AFMPS les incidents indésirables graves qui ont un impact sur la qualité et la sécurité des composants sanguins labiles.

Lors de sa réunion de février 2026, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a recommandé le retrait du marché de l’UE des médicaments contenant du lévamisole. Ces médicaments ne sont pas commercialisés en Belgique, mais sont repris sur la liste des médicaments essentiels de l’Organisation mondiale de la santé.

Le méthotrexate pris par voie orale peut entraîner des effets indésirables graves en cas de surdosage. Malgré les mesures mises en place, des cas de surdosages accidentels continuent d’être rapportés. La plupart résultent d’une prise trop fréquente du médicament par rapport à la prescription. Pour le traitement des maladies inflammatoires, le méthotrexate oral ne doit être pris qu’une seule fois par semaine, toujours le même jour.

L’AFMPS demande aux médecins et aux pharmaciens d’informer comme il se doit les parents des patients/les patients sur le dosage exact de la solution buvable de rispéridone 1 mg/ml et sur l’utilisation correcte du dispositif doseur. Cet avertissement renouvelé est émis à la suite de plusieurs notifications de surdosage accidentel dû à des erreurs d’administration chez les enfants et adolescents, reçus par le Centre Antipoison.

L’AFMPS recherche des médecins généralistes et des gynécologues prêts à répondre à une enquête sur le matériel éducatif destiné à réduire le risque thromboembolique associé aux contraceptifs hormonaux combinés.

Des erreurs médicamenteuses se sont produites avec les présentations injectables des analogues du GLP-1 et des doubles analogues GIP/GLP-1. Voici quelques rappels pour un bon usage de ces médicaments.

Le fabricant Abbott Diabetes Care Ltd. rappelle les capteurs de glycémie FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus en raison de valeurs de glucose erronées.

Il est rappelé aux professionnels de la santé de limiter l’usage des fluoroquinolones (ciprofloxacine, lévofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine) en raison du développement rapide d’une résistance et du risque d’effets indésirables éventuellement graves, invalidants et potentiellement irréversibles. Les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées en cas d’infections non sévères ou spontanément résolutives.

Ce mardi 18 novembre 2025, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé s’est à nouveau présentée devant la Chambre des représentants concernant le dossier du donneur de sperme porteur d’une mutation du gène TP53 et le non-respect de la limite légale de six femmes par donneur.

Lors de sa réunion de novembre 2025, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a approuvé une communication destinée aux professionnels de la santé concernant les médicaments injectables à base d’acide tranexamique, au sujet des effets indésirables graves pouvant survenir en cas d’administration intrathécale accidentelle.