Actualités AFMPS

La nouvelle édition du bulletin d’information électronique à destination des professionnels de la santé est en ligne.

En notifiant les effets indésirables suspectés, vous contribuez à rendre les médicaments plus sûrs pour tous. C’est le message clé de la dixième édition de la campagne #MedSafetyWeek. À l’occasion de cet anniversaire, l’AFMPS présente des statistiques couvrant dix ans de notifications.

Plusieurs agents d’immunisation contre le virus respiratoire syncytial sont disponibles en Belgique. Il est essentiel de ne pas les confondre : chacun s’adresse à un groupe cible différent.

Lors de sa réunion de septembre 2025, le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a entamé un réexamen des médicaments contenant du lévamisole, autorisés dans quatre États membres de l’Union européenne pour traiter des infections causées par des vers parasites chez les adultes et les enfants. Ce médicament n’est pas commercialisé en Belgique, mais il est repris dans la liste des médicaments essentiels de l’Organisation mondiale de la Santé. Par ailleurs, le PRAC a approuvé des DHPC pour les médicaments contenant de la caspofungine et les médicaments Crysvita (burosumab), Remsima (infliximab) et

L’AFMPS demande que des lots spécifiques du dispositif médical Citra-Lock S 4 % soient mis en quarantaine en raison d'un risque de contamination par des endotoxines. L’AFMPS demande également de limiter l'utilisation des autres lots.

La campagne nationale « Psychotropes : 10 jours de sensibilisation pour un usage adapté, à favoriser ensemble » se déroule jusqu'au 10 octobre et met l'accent sur l'utilisation appropriée des somnifères et des antidépresseurs dans les soins de première ligne. La campagne s'adresse aussi bien aux professionnels de la santé qu'aux patients.

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, tout comme l’Agence européenne des médicaments, confirme que le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse pour soulager la douleur ou la fièvre.

Une nouvelle formulation de Rybelsus (sémaglutide oral) sera commercialisée en Belgique début 2026. Cette formulation offre une meilleure biodisponibilité par rapport à la formulation initiale. En conséquence, la nouvelle formulation présente un dosage inférieur afin de garantir la bioéquivalence avec l’ancienne formulation. L’ancienne et la nouvelle formulation coexisteront temporairement sur le marché, ce qui peut entraîner des confusions et un risque potentiel de surdosage.

Une opération de contrôle à grande échelle menée dans le centre de Bruxelles a permis de constater de graves infractions dans des sex-shops. Les inspecteurs de l'AFMPS, en collaboration avec la police, le parquet de Bruxelles, l'AFSCA, l'ONSS et le SPF Finances, ont découvert des médicaments illégaux interdits.

L’AFMPS joue un rôle clé de vigilance lors de situations épidémiologiques pouvant affecter la qualité ou la sécurité des SoHO en Belgique. La cellule Biovigilance et Hémovigilance assure un suivi continu et une communication ciblée, notamment pour les maladies infectieuses à transmission vectorielle à déclaration obligatoire.