Actualités AFMPS

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À l’attention des titulaires d’AMM : mise à jour du document « Dérogations : marche à suivre pour les médicaments à usage humain »

Le document « Dérogations : marche à suivre pour les médicaments à usage humain » concernant les dérogations aux exigences pour l’étiquetage et la notice a récemment été adapté.

À l’attention des titulaires d’AMM de médicaments à usage humain: update du "FAQ on variations"

Une nouvelle version (3) du document ‘National FAQ on variations’ est disponible.

Disponibilité des médicaments destinés aux abeilles

L’afmps souhaite rappeler aux pharmaciens d’officine ouverte au public qu’il existe trois médicaments à usage vétérinaire autorisés et disponibles en Belgique pour lutter contre la varroase des abeilles : APIGUARD GEL, APILIFE VAR et THYMOVAR

PRAC de septembre 2015 : Démarrage d’une nouvelle procédure d’arbitrage (referral)

Lors de sa réunion de septembre 2015, le PRAC a démarré une nouvelle procédure d’arbitrage : la réévaluation des sprays nasaux et buccaux contenant la fusafungine

A l’attention des titulaires d’autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain: mise à jour des données de contact

Afin de veiller à ce que les titulaires d’autorisations de mise sur le marché puissent rester au courant de l’évolution de leurs dossiers introduits (autant les demandes de nouvelles autorisations que les variations, notifications et renouvellements quinquennaux), des mails automatiques sont envoyés par notre système informatique. Il apparaît sur base des notifications d’erreurs que certains adresses e-mail ne sont plus valables. Une mise à jour des données de contact est donc nécessaire.

Prescription sous le nom du(des) principe(s) actif(s)

La réglementation prévoit la possibilité pour les médecins et dentistes de prescrire les médicaments sous le nom de leur(s) principe(s) actif(s) désigné(s) alors par leur dénomination commune internationale (DCI). Il s’agit de la prescription en DCI. L’afmps rappelle qu’une note a été rédigée à l’attention des prescripteurs et des pharmaciens leur permettant de rendre opérationnelle la réglementation « prescription en DCI ».

Changement du mode de délivrance des ectoparasiticides à usage cutané/topique/spot-on chez les chats et/ou les chiens.

Sur avis de la commission des médicaments à usage vétérinaire, l’afmps a décidé de mettre sur prescription tous les ectoparasiticides à usage cutané / topique / spot-on chez les chats et / ou chiens, autorisés dans l'indication « pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces ».

VIG-NEWS : édition d'août 2015

La nouvelle édition de la newsletter électronique « VIG-NEWS » de l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) est maintenant disponible. Le VIG-NEWS est une sélection de communiqués récents de pharmacovigilance émanant de différentes sources.

VIG-NEWS : édition de janvier 2016

La nouvelle édition de la newsletter électronique « VIG-NEWS » de l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) est maintenant disponible. Le VIG-NEWS est une sélection de communiqués récents de pharmacovigilance émanant de différentes sources.

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