Actualités AFMPS

À l’occasion de la mise en garde du Centre Antipoisons belge à propos du risque de surdosage au paracétamol, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé rappelle les règles de bon usage de ce médicament et les risques graves liés à son surdosage.

Deux arrêtés royaux prochainement publiés soumettront à prescription médicale les médicaments à base des principes actifs (pseudo-)éphédrine et acide fusidique. Ceci sera d’application dès le 1e novembre 2024.

La vente totale d’antibiotiques chez les animaux en Belgique a fortement diminué en 2023 : 21,7 % par rapport à 2022 avec une réduction cumulative de 62,4 % par rapport à 2011 (année de référence). Dans l’ensemble, les résultats de la surveillance des résistances aux antibiotiques à partir d’animaux producteurs de denrées alimentaires sont favorables. De nouvelles initiatives sont nécessaires pour accompagner tous les acteurs concernés vers un usage réduit, prudent et rationnel des antibiotiques afin d’en garantir une utilisation durable dans le futur.

Le mardi 25 juin 2024, AMCRA, l’AFSCA, l’AFMPS, le SPF SPSCAE et Sciensano vous invitent à leur journée d’information sur l’utilisation d’antibiotiques et l’antibiorésistance chez les animaux en Belgique.

Dans la lutte contre la résistance antimicrobienne, il est important d’améliorer la diversité des traitements thérapeutiques pour permettre aux médecins d’effectuer le choix le plus adéquat. Une nouvelle substance active antivirale, le maribavir, a récemment été mise sur le marché belge.

Le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice des médicaments contenant de la gabapentine (Neurontin et génériques en Belgique) ont été mis à jour suite à une analyse des risques de mésusage, d'abus, et de dépendance.

Le nouveau rapport BelVet-Sac, qui offre un aperçu de l'utilisation des antibiotiques en médecine vétérinaire, est disponible. En 2021, les ventes d'antibiotiques en médecine vétérinaire ont à nouveau diminué par rapport à 2020 : -8,4 % pour l’utilisation totale, -12,3 % pour la colistine, -12,9 % pour les aliments médicamenteux antibiotiques et -42,8 % pour les antibiotiques d'importance critique. La proportion d'utilisateurs d'alarmes dans les secteurs du porc et du veau de boucherie reste un sujet de préoccupation.

Plus de huit cent patients ont participé à une enquête en ligne de l’AFMPS sur la consommation de benzodiazépines et de médicaments apparentés utilisés dans le cadre des troubles du sommeil. L’enquête montre que la plupart des patients consomment ces médicaments pendant trop longtemps. Plus d’un patient sur trois montre des signes de dépendance psychologique.

Le groupe de travail concernant la sécurité de l’Agence européenne des médicaments a précisé que ses recommandations concernant les médicaments génotoxiques et la durée de la contraception devaient s'appliquer à toute substance active génotoxique, quelle que soit son indication thérapeutique. Les recommandations ne doivent cependant pas s'appliquer aux substances actives dont le mécanisme de génotoxicité est connu pour avoir un seuil qui n'est pas censé être atteint chez les patients. Les titulaires des autorisation de mise sur le marché doivent tenir compte de ces nouvelles précisions lorsqu'ils examinent la nécessité de mettre à jour leurs notices.

Tous les mois, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. Les nouvelles informations proviennent de l’Agence européenne des médicaments (EMA) ou d’autres sources officielles. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.