Actualités AFMPS

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Reconnaissance de l'AFMPS par l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA)

L’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration - FDA) a reconnu l’AFMPS équivalente dans le cadre de l’accord de reconnaissance mutuelle (MRA) entre l’Union européenne et les États-Unis.

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Radiation des autorisations de mise sur le marché de médicaments à usage vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc.

L'Agence européenne des médicaments (EMA, European Medicines Agency) est d'avis que le rapport bénéfice / risque des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc et qui sont destinés à une administration orale à des animaux producteurs de denrées alimentaires est négatif. Les avantages de ces médicaments pour la prévention de la diarrhée chez les porcelets sont inférieurs aux risques pour l'environnement. Sur la base de l'avis de l'EMA, la Commission européenne a décidé le 26 juin 2017 que tous les États membres devaient retirer, au plus tard le 26 juin 2022, toutes les autorisations nationales de mise sur le marché

Nouveau rapport de l'ESVAC : surveillance européenne de la consommation d'antibiotiques chez les animaux. La consommation est en baisse, mais la Belgique doit poursuivre ses efforts.

L'Agence européenne des médicaments (EMA - European Medicines Agency) a publié le 8e rapport de l'ESVAC (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) relatif à la vente d'antibactériens à usage vétérinaire en 2016.

Les Good Manufacturing Practices (GMP - bonnes pratiques de fabrication) des médicaments sont disponibles en français et en néerlandais

Jusqu’à aujourd’hui, les Good Manufacturing Practices (GMP - bonnes pratiques de fabrication ou BPF) des médicaments n’étaient disponibles qu’en anglais. À présent, les GMP seront disponibles en français et en néerlandais sur le site internet de l’AFMPS.

Suspension des autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires contenant de la diéthanolamine destinés aux animaux producteurs de denrées alimentaires

Le Comité pour les médicaments à usage vétérinaire (CVMP, Committee for Medicinal Products for Veterinary Use) de l’Agence européenne des médicaments (EMA, European Medicines Agency) a réévalué le risque pour le consommateur par rapport à la diéthanolamine utilisée dans des médicaments vétérinaires. Suite aux conclusions du CVMP l’AFMPS suspend les autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments à usage vétérinaire contenant de la diéthanolamine et destinés aux animaux producteurs de denrées alimentaires.

Le nouveau rapport BelVet-Sac confirme l'utilisation en baisse d'antibiotiques dans l'élevage. Deux des trois objectifs en matière de réduction ont déjà été atteints.

Les résultats 2017 confirment la tendance des années précédentes avec une consommation en baisse de 7,4 % de mg de substance active/kg de biomasse par rapport à l'année précédente. C'est la plus forte baisse en un an depuis 2011. Par rapport à l'année de référence 2011, il s'agit d'une diminution totale de 25,9%.

CESP : renouvellement de la déclaration relative au traitement des données à caractère personnel pour le GDPR

Le CESP (Common European Submission Portal), le système européen d’échange d’informations en ligne entre demandeurs d’autorisations et autorités compétentes, effectuera une mise à jour le 29 juin 2018 pour se conformer au Règlement général sur la protection des données ou GDPR (General Data Protection Regulation).

Les éleveurs de veaux de boucherie reçoivent les premiers résultats personnalisés de SANITEL-MED concernant la consommation d'antibiotiques

Depuis le 27 février 2017, tous les vétérinaires enregistrent l'administration ou la fourniture d'antibiotiques dans les exploitations bovines par le biais de l'application en ligne SANITEL-MED. Après un an de collecte de données, l'unité scientifique d'AMCRA asbl a analysé les données pour les exploitations de veaux de boucherie. En juin 2018, l'AFMPS enverra les rapports individuels à tous les éleveurs de veaux de boucherie en Belgique.

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