Actualités AFMPS

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Coronavirus : aperçu bimensuel des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 12 août 2021

Un jeudi sur deux, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Fin des soumissions de dossiers pilotes CTR initiaux le 14 octobre 2021

Le projet pilote pour le nouveau règlement relatif aux essais cliniques (CTR) prendra fin avec l’entrée en application du règlement CTR. Tous les dossiers initiaux suivant la procédure pilote CTR doivent être soumis avant le 14 octobre 2021.

Mise à jour de la directive portant sur la soumission de dossiers d’essais cliniques, amendements substantiels et déclaration de fin d’essais cliniques à l’AFMPS

Une nouvelle version de la directive portant sur la soumission de dossiers d’essais cliniques, amendements substantiels et déclaration de fin d’essais cliniques à l’AFMPS est disponible.

Disponibilité limitée de RoActemra® (Roche) : recommandations destinées aux pharmaciens (hospitaliers), aux médecins généralistes et aux médecins spécialistes

Le stock de RoActemra®, un médicament utilisé pour traiter certaines affections rhumatismales et hématologiques, est actuellement limité dans le monde entier. L’AFMPS émet dès lors des recommandations.

Coronavirus : aperçu bimensuel des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 29 juillet 2021

Un jeudi sur deux, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Donnez votre avis sur un médicament génétiquement modifié pour le traitement de la démence

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié PR006A pour le traitement de la démence fronto-temporale avec mutations de la progranuline (DFT-GRN). La consultation publique se déroule du 28 juillet 2021 au 27 août 2021.

Inondations en Belgique : la continuité de l’accès aux médicaments assurée dans les zones sinistrées

Certaines officines ouvertes au public ont été touchées par les inondations de mi-juillet 2021. La réouverture de ces pharmacies, que ce soit à leur lieu d'implantation original ou non, soulève de nombreuses questions, notamment celles de la procédure d'établissement, de la perte de stupéfiants et de la destruction des médicaments endommagés.

Indisponibilité du médicament Visudyne 15 mg (poudre pour solution pour perfusion) : recommandations à l’intention des pharmaciens (hospitaliers) et des médecins spécialistes

Le médicament Visudyne 15 mg, qui est utilisé en ophtalmologie, est indisponible en Belgique depuis le 30 mai 2020. L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) émet donc des recommandations.

Informations de sécurité pour des dispositifs médicaux du fabricant Philips : CPAP, BiPAP et respirateurs

L'AFMPS a été informée de deux rapports de sécurité concernant les appareils de CPAP, BiPAP et respirateurs de Philips. Les données montrent qu'il n'y a pas de risque aigu grave pour la santé lié à l'utilisation de ces dispositifs. Philips poursuit actuellement les investigations. Il est conseillé aux patients de consulter leur médecin pour la suite de leur traitement.

Cessation d’activité du point de contact téléphonique de la division Autorisation de mise sur le marché (variations et renouvellements)

Le point de contact téléphonique de la division Autorisation de mise sur le marché (variations et renouvellements) cesse son activité à partir du vendredi 16 juillet 2021. La division reste joignable par e-mail.

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