Actualités AFMPS

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Augmentation des notifications de réactions anaphylactiques chez les chevaux suite à l’utilisation de la solution injectable Genta-Equine 100 mg/ml

Un nombre accru de notifications a été reçu concernant la solution injectable Genta-Equine 100 mg/ml pour chevaux. Il s’agit de deux lots en Belgique et au Royaume-Uni : T-001 (date de péremption 30 avril 2025) et V-001 (date de péremption 30 avril 2026). Les chevaux présentaient des signes cliniques comparables, mais se sont complètement rétablis. La cause est en cours d’examen. Selon le distributeur et le titulaire d’autorisation, les bénéfices de cet antibiotique continuent de l’emporter sur les risques, les lots restent donc disponibles.

Vaccin contre le virus de la maladie hémorragique épizootique : deuxième autorisation d’utilisation en Belgique

Le 29 janvier 2025, l’AFMPS autorise l’utilisation du médicament à usage vétérinaire immunologique Syvac EH Marker (suspension injectable de la firme Laboratorios SYVA, S.A.U.) destiné aux bovins.

Arrêté royal du 17 décembre 2024 concernant la prévention et la lutte contre la résistance antimicrobienne chez les animaux : attribution d’un statut d’exploitation AB pour certains éleveurs

Les éleveurs de porcs, poulets de chair, poules pondeuses ou veaux de boucherie recevront un statut AB déterminé par leur premier rapport de benchmarking Sanitel-Med de 2025. Selon le statut – vert, jaune ou rouge – l’éleveur pourra être obligé de prendre des mesures.

Vet-AM Sales : un nouvel outil pour la déclaration des chiffres de ventes d’antibiotiques à usage vétérinaire

Le 1e janvier 2025, l’AFMPS lance une application en ligne qui permet de déclarer les chiffres de ventes d’antibiotiques à usage vétérinaire en Belgique. Elle sera intégrée à l’application PharmaStatut.

Procédure de notification des publicités pour les médicaments à usage vétérinaire à l’attention du public

Au 1e janvier 2025, l’arrêté royal du 22 septembre 2024 relatif à la publicité des médicaments à usage vétérinaire entrera en vigueur. Cet arrêté décrit la procédure de notification obligatoire, préalable à la diffusion de toute publicité pour un médicament à usage vétérinaire à l’attention du public.

Vaccin contre le virus de la maladie hémorragique épizootique : autorisation d’utilisation en Belgique

L’AFMPS a autorisé l’utilisation du médicament à usage vétérinaire immunologique Hepizovac (suspension injectable de la firme CZ Vaccines S.A.U.) destiné aux bovins.

Avertissement concernant des effets indésirables graves liés à l'utilisation du médicament vétérinaire Senvelgo (velagliflozine) chez les chats atteints de diabète

Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné de récentes notifications d'acidocétose diabétique suite à l'utilisation de Senvelgo et émet maintenant des recommandations.

Arrêté royal du 29 mai 2024 : résumé des modifications pour les médecins vétérinaires et les responsables des animaux producteurs de denrées alimentaires

L’arrêté royal du 29 mai 2024 modifiant l’arrêté royal du 21 juillet 2016 relatif aux conditions d’utilisation des médicaments par les médecins vétérinaires et par les responsables des animaux confirme quelques modifications pour les vétérinaires et responsables des animaux producteurs de denrées alimentaires.

Kexxtone : suspension de l'autorisation de mise sur le marché et rappel de tous les lots

Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'EMA recommande la suspension de l'autorisation de mise sur le marché de Kexxtone 32,4 g dispositif intraruminal à libération continue pour bovins (EU/2/12/145/001-003) ainsi que le rappel des lots sur le marché.

Vaccin contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3 : publication de l’arrêté réglementaire Bultavo 3

Le 27 mai 2024, l’AFMPS a autorisé l’utilisation du médicament vétérinaire immunologique Bultavo 3 (suspension pour injection de la firme Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH) contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3. Un arrêté réglementaire a été publié le 21 juin 2024, imposant les conditions d’utilisation de ce vaccin.

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