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PRAC mai 2021 - Conclusions et examens des signaux de sécurité relatifs aux vaccins contre le COVID-19

Lors de sa réunion de mai 2021, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné un certain nombre de signaux de sécurité liés aux vaccins contre le COVID-19. L'évaluation des signaux de sécurité fait partie intégrante de la pharmacovigilance et est indispensable en vue de garantir que les autorités réglementaires aient une connaissance suffisante des avantages et des risques liés à un médicament.

Flash VIG-news : Vaxzevria (AstraZeneca) et COVID-19 Vaccine Janssen

Une contre-indication et de nouvelles précautions d’emploi ont été ajoutées aux résumés des caractéristiques du produit (RCP) et notices des vaccins Vaxzevria (AstraZeneca) et COVID-19 Vaccine Janssen.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 27 mai 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 20 mai 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 12 mai 2021

Chaque jeudi (cette semaine exceptionnellement le mercredi), l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 6 mai 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Coronavirus : COVID-19 Vaccine Janssen : L'EMA établit un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec un faible taux de plaquettes. L'EMA confirme que la balance bénéfices-risques globale reste positive

Lors de sa réunion extraordinaire du 20 avril 2021, le Comité de pharmacovigilance de l'EMA (PRAC) a décidé qu'une mise en garde concernant des caillots sanguins inhabituels associés à un faible taux de plaquettes devait être ajoutée aux informations relatives au produit pour le COVID-19 Vaccine Janssen (Janssen-Cilag). Le PRAC a aussi décidé que ces événements devaient être répertoriés comme des effets indésirables très rares du vaccin.

PRAC avril 2021 - Conclusions et rapport complémentaire sur Vaxzevria (anciennement COVID-19 Vaccine AstraZeneca) et nouvelles études sur le vaccin Janssen contre la COVID-19

Lors de sa réunion d’avril 2021, le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a tiré des conclusions sur de très rares cas rapportés de caillots sanguins inhabituels associés à un faible taux de plaquettes sanguines pour le Vaxzevria (anciennement COVID-19 Vaccine AstraZeneca). Le PRAC a commencé à étudier un signal de sécurité relatif au syndrome de fuites capillaires chez des patients vaccinés avec Vaxzevria. Il étudie également les événements thromboemboliques survenus après la vaccination avec le COVID-19 Vaccine Janssen qui lui ont été rapportés.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 15 avril 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Flash VIG-news : Vaxzevria (AstraZeneca) - publication de la DHPC

Le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a poursuivi son examen des rapports d'événements thromboemboliques et d'autres affections présentant des caillots sanguins survenus suite à la vaccination par Vaxzevria (AstraZeneca). Il conclut que les caillots sanguins associés à un faible taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie) sont des effets indésirables très rares du vaccin. Les bénéfices du vaccin dans la prévention de la COVID-19, avec le risque d'hospitalisation et de décès qui y est associé, l'emportent toujours sur les risques d'effets indésirables. Ceci a été inclus dans la DHPC envoyée aux professionnels

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