Actualités AFMPS

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PRAC mars 2024 – Le PRAC n’établit aucun lien entre l’hémorragie post-ménopausique et les vaccins à ARNm COVID-19

Lors de la réunion de mars 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu qu’il n’y avait pas de lien entre l’hémorragie post-ménopausique et les vaccins à ARNm COVID-19.

Opération Shield IV : Les autorités belges saisissent 207 038 produits illégaux dans le cadre d’une action contre les contrefaçons de médicaments, le dopage et les compléments alimentaires

La Douane, la Police fédérale, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), l'Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire (AFSCA) et les organisations antidopage (NADO Flandre, ONAD Fédération Wallonie-Bruxelles, ONAD Bruxelles) ont participé à l'opération SHIELD IV, coordonnée par Europol. Cette action s'est déroulée d'avril à octobre 2023 et visait les contrefaçons de médicaments, le dopage et les compléments alimentaires.

PRAC janvier 2024 : mesures de précaution pour les enfants dont le père a été traité avec un médicament à base de valproate

Au cours de sa réunion de janvier 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a recommandé des mesures de précaution concernant le risque potentiel de troubles du développement neurologique chez les enfants nés de père traité avec des médicaments à base de valproate.

Résultats de l'enquête sur le risque de photosensibilité liée à l’utilisation du kétoprofène en gel (Fastum gel 2,5 %)

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) et la Division de la pharmacie et des médicaments (DPM) au Luxembourg ont interrogé plus de 750 professionnels de la santé sur le risque de photosensibilité du kétoprofène en gel (Fastum gel 2,5 %). En général, ceux-ci informent leurs patients du risque de photosensibilité. La majorité des professionnels de la santé indiquent qu'une « Direct Healthcare Professionnel Communication » (DHPC) annuelle est nécessaire. Toutefois, la check-list et la carte pour le patient ne sont connues et utilisées que de manière limitée.

PRAC Novembre 2023 - Conclusion concernant les preuves disponibles ne permettant pas d’établir un lien de causalité entre les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) et le cancer de la thyroïde

Lors de sa réunion de novembre 2023, le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les preuves disponibles ne permettent pas d'établir un lien de causalité entre les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) - exénatide, liraglutide, dulaglutide, sémaglutide et lixisénatide - et le cancer de la thyroïde.

Flash VIG-news 12 juin 2023 : Enquête auprès des professionnels de la santé sur le kétoprofène en gel : Fastum 2,5 % gel

L’AFMPS réalisera une enquête sur le kétoprofène en gel (Fastum 2,5 % gel) en juin 2023, en collaboration avec la Division de la pharmacie et des médicaments de l’autorité compétente du Grand-Duché du Luxembourg.

Semaine européenne de la vaccination : le nombre d’effets indésirables notifiés pour les enfants et adolescents reste faible

Dans le cadre de la semaine européenne de la vaccination, l’AFMPS refait le point sur les effets indésirables notifiés dans le cadre des vaccinations pédiatriques. Conclusion : le nombre de rapports d’effets indésirables reste faible. Les effets indésirables notifiés sont en accord avec le profil de sécurité déjà connu des vaccins et confirment que la balance bénéfice risque est positive.

PRAC janvier 2023 - recommandations pour les inhibiteurs de Janus kinase (JAK) et informations concernant le Zolgensma

Alignement de recommandations de posologie pour les inhibiteurs de Janus kinase (JAK) chez les patients présentant certains facteurs de risques et nouvelles informations de sécurité pour les professionnels de la santé concernant Zolgensma

Flash VIG-news : Prégabaline (Lyrica et génériques) : risques de mésusage, d’abus et de dépendance

Depuis plusieurs années, les autorités de santé de pays européens constatent une augmentation inquiétante du nombre d’abus de prégabaline. Voici quelques rappels des risques de mésusage, d'abus, et de dépendance avec la prégabaline.

MedSafetyWeek 2022 : campagne annuelle pour promouvoir la notification d’effets indésirables

Du 7 au 13 novembre 2022 a lieu la MedSafetyWeek à travers le monde. Pendant cette campagne médiatique annuelle sur les réseaux sociaux, l’AFMPS encourage également chacun à notifier les effets indésirables présumés de médicaments.

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