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PRAC avril 2021 - Conclusions et rapport complémentaire sur Vaxzevria (anciennement COVID-19 Vaccine AstraZeneca) et nouvelles études sur le vaccin Janssen contre la COVID-19

Lors de sa réunion d’avril 2021, le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a tiré des conclusions sur de très rares cas rapportés de caillots sanguins inhabituels associés à un faible taux de plaquettes sanguines pour le Vaxzevria (anciennement COVID-19 Vaccine AstraZeneca). Le PRAC a commencé à étudier un signal de sécurité relatif au syndrome de fuites capillaires chez des patients vaccinés avec Vaxzevria. Il étudie également les événements thromboemboliques survenus après la vaccination avec le COVID-19 Vaccine Janssen qui lui ont été rapportés.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 15 avril 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Flash VIG-news : Vaxzevria (AstraZeneca) - publication de la DHPC

Le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a poursuivi son examen des rapports d'événements thromboemboliques et d'autres affections présentant des caillots sanguins survenus suite à la vaccination par Vaxzevria (AstraZeneca). Il conclut que les caillots sanguins associés à un faible taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie) sont des effets indésirables très rares du vaccin. Les bénéfices du vaccin dans la prévention de la COVID-19, avec le risque d'hospitalisation et de décès qui y est associé, l'emportent toujours sur les risques d'effets indésirables. Ceci a été inclus dans la DHPC envoyée aux professionnels

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 8 avril 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Coronavirus : l'EMA établit un lien possible entre Vaxzevria (AstraZeneca) et de très rares cas de caillots sanguins inhabituels associés à un faible taux de plaquettes sanguines

Après un examen approfondi des rapports d'événements thromboemboliques et d'autres affections présentant des caillots sanguins survenus suite à la vaccination par Vaxzevria (AstraZeneca), le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) conclut que les caillots sanguins associés à un faible taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie) sont des effets indésirables très rares du vaccin. Les bénéfices du vaccin dans la prévention de la COVID-19, avec le risque d'hospitalisation et de décès qui y est associé, l'emportent sur les risques d'effets indésirables.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 1er avril 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Indisponibilité des médicaments à base de BCG (OncoTICE): mise à jour des recommandations

L’AFMPS a été informée de la disponibilité limitée du médicament OncoTICE, utilisé dans le traitement de certains cancers de la vessie. Dans l‘attente du retour sur le marché d’une quantité suffisante de ce médicament, les experts de l’AFMPS suggèrent d’autres approches et émettent également des recommandations pour l’utilisation rationnelle des stocks d’OncoTICE qui seraient éventuellement encore disponibles.

Flash VIG-news : recommandations sur la thrombocytopénie et les troubles de la coagulation pour le vaccin COVID-19 AstraZeneca

Suite à l’évaluation des rapports d'événements thromboemboliques et d'autres affections liées à des caillots sanguins après vaccination par COVID-19 Vaccine AstraZeneca, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les bénéfices l'emportent sur les risques malgré un lien possible avec de très rares caillots sanguins et une baisse des plaquettes sanguines.

PRAC mars 2021 – Les bénéfices des solutions d’ifosfamide restent supérieurs à leurs risques

Lors de la réunion de mars 2021, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les bénéfices des solutions d’ifosfamide pour perfusion restent supérieurs à leurs risques dans le traitement de différents types de cancers, y compris de diverses tumeurs solides et cancers hématologiques comme les lymphomes (cancer des globules blancs).

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 18 mars 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

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