Actualités AFMPS

Il y a 99 résultat(s) trouvé(s) sur base des critères de recherche

1-10 de 99 résultat(s)

Titulaires d’autorisation : adaptation obligatoire des données de contact dans l’information sur le produit pour la notification d’effets indésirables à l’AFMPS

L’adresse de boîte postale actuelle de l’AFMPS n’est plus d’application. Les titulaires d’autorisation doivent adapter le plus rapidement possible les données pour la notification d’effets indésirables à l’AFMPS dans l’information sur le produit des médicaments à usage humain.

Disponibilité limitée de Zypadhera poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée : recommandations pour les médecins (spécialistes), les pharmaciens (hospitaliers) et les patients

En raison d'un retard dans la production, il y a actuellement une indisponibilité critique de Zypadhera (olanzapine à libération prolongée par voie intramusculaire (IM)) 210 mg, 300 mg et 405 mg en Belgique. La disponibilité de ces médicaments est également limitée dans d'autres pays européens. En outre, il n'existe pas d'alternative similaire à l'olanzapine IM à libération prolongée pour le traitement d'entretien de la schizophrénie. Les experts de la Task Force Indisponibilités formulent les recommandations suivantes.

Disponibilité restreinte des analogues du GLP-1 : publication d’un arrêté royal réglementant la prescription

Les analogues du GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) font actuellement l'objet d'une demande accrue dans le monde entier. La disponibilité limitée de certains de ces médicaments perdurera jusqu'en juin 2024. Conformément aux recommandations des experts de la Task Force Indisponibilité de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), la prescription est désormais limitée par arrêté royal.

Disponibilité limitée de l’Ozempic : adaptation des recommandations aux médecins (spécialistes) et aux pharmaciens (hospitaliers)

Le médicament Ozempic (solution à base de sémaglutide pour injection sous-cutanée) est disponible en quantité limitée en raison d’une hausse aiguë de la demande. Cette situation se poursuivra certainement jusque début 2024. Rybelsus (comprimés à base de semaglutide) est également indisponible actuellement. Les experts de la Task Force Indisponibilité de l'AFMPS mettent à jour les recommandations.

Lutte contre la résistance antimicrobienne : nouveaux médicaments antimicrobiens commercialisés en Belgique

Dans la lutte contre la résistance antimicrobienne (RAM), il est important d’améliorer la diversité des traitements thérapeutiques pour permettre aux médecins d’effectuer le choix le plus adéquat. Un nouveau dosage pour des enfants a récemment été mis sur le marché belge pour un antibiotique à base de phénéticilline et deux antiviraux, dont l’un est composé de bictégravir, d’emtricitabine et de ténofovir et l’autre composé de dolutégravir, d'abacavir et de lamivudine.

Indisponibilité du méthotrexate à haute dose : la situation est normalisée, les recommandations sont levées

L'approvisionnement en méthotrexate à haute dose, utilisé en oncologie, était temporairement limité au niveau mondial. La situation s'est depuis normalisée, ce qui a permis de lever les recommandations de la task force.

Indisponibilité d’Hydrea 500 mg x 20 gélules : recommandations à l’attention des pharmaciens (hospitaliers), des médecins spécialistes et des patients

Le médicament Hydrea 500 mg x 20 gélules restera indisponible en Belgique jusqu'au 2 octobre 2023 en raison d'un retard de production. Une task force émet des recommandations.

Indisponibilité d’Aspegic Injectable 500 mg : recommandations à l’attention des médecins spécialistes et des pharmaciens (hospitaliers)

En raison de problèmes de production d’Aspegic Injectable 500 mg, il y a une pénurie critique en Belgique. Une task force émet des recommandations.

Indisponibilité de Sabril 500 mg 100 comprimés pelliculés : recommandations pour les pharmaciens (hospitaliers), les médecins (-spécialistes) et les patients

En raison de problèmes de production de Sabril 500 mg, un médicament utilisé comme traitement de l'épilepsie, la Belgique est confrontée à une pénurie critique depuis le 21 février 2023. Une task force émet des recommandations.

Demande obligatoire d'exportation en cas d'indisponibilité de médicaments essentiels

Le gouvernement fédéral a pris un arrêté royal autorisant une restriction temporaire à l'exportation de médicaments. L'arrêté permet de soumettre les exportations en cas d'indisponibilité, lorsqu'il s'agit de médicaments essentiels et si certaines conditions sont remplies, à une autorisation préalable.

1-10 de 99 résultat(s)