Actualités AFMPS

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Donnez votre avis sur un vaccin génétiquement modifié pour le traitement du cancer colorectal

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le vaccin génétiquement modifié VSV-GP128 pour le traitement du cancer colorectal. La consultation publique se déroule du 1er novembre 2021 au 1er décembre 2021.

Coronavirus : aperçu mensuel des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 21 octobre 2021

Tous les mois, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

PRAC octobre 2021 - Produits contenant du nomégestrol et produits contenant de la chlormadinone et mise à jour sur les vaccins COVID-19

Lors de sa réunion d'octobre 2021, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a commencé un réexamen du risque de méningiome avec les médicaments contenant du nomégestrol et de la chlormadinone. Le PRAC a également examiné les données sur la thromboembolie veineuse et la thrombocytopénie immunitaire avec les vaccins COVID-19.

Vétérinaire ? Inscrivez-vous dès maintenant à la session d'information en ligne sur la nouvelle législation européenne relative aux médicaments vétérinaires du 22 octobre 2021

Le 22 octobre 2021, l'AFMPS organise une séance d'information en ligne sur le règlement européen 2019/6 relatif aux médicaments vétérinaires. La session d'information s'adresse aux vétérinaires et décrit l’impact concret du règlement et son implémentation pratique en Belgique.

Modification de la facturation des demandes d'avis scientifiques et techniques nationaux

Depuis le 1er octobre 2021, l'AFMPS utilise une nouvelle méthode de facturation pour les demandes d'avis scientifiques et techniques nationaux de type I, II et III qui sont traitées par l’unité National Innovation Office et Avis scientifique technique.

Inscrivez-vous dès maintenant à la session d'information en ligne sur la nouvelle législation européenne relative aux médicaments vétérinaires, le 15 octobre 2021

Le 15 octobre 2021, l'AFMPS organise une séance d'information en ligne sur le règlement européen 2019/6 relatif aux médicaments vétérinaires. La session d'information s'adresse aux personnes travaillant dans l'industrie pharmaceutique belge.

La direction générale PRE autorisation recherche un nouveau directeur général

L'AFMPS annonce que le poste de directeur général de direction générale PRE autorisation a été déclaré vacant. Greet Musch, qui occupait cette fonction, continuera à mettre à disposition son expertise dans le domaine de l'innovation et des essais cliniques au sein de l'AFMPS.

Les sachets de nicotine ne sont plus considérés comme des médicaments

Dans un nouvel avis, la Commission Mixte déclare que les sachets de nicotine ne sont plus considérés comme des médicaments. Les doses habituelles (environ 10 mg) ne présentent pas de risque d’intoxication dans le cadre d’une utilisation normale. Des recommandations sont toutefois formulées aux fabricants. Celles-ci concernent la teneur en nicotine et la dose journalière maximale, l'utilisation par les enfants et les allégations thérapeutiques.

Coronavirus : aperçu mensuel des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 23 septembre 2021

Tous les mois, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Vaccin contre la grippe : 840 000 doses de plus disponibles pour la saison de la grippe 2021-2022

3,78 millions de vaccins contre la grippe sont disponibles pour la prochaine campagne de vaccination, soit un quart de plus que l'année dernière. Cette disponibilité accrue permet l'abandon de la délivrance en phases. Cela signifie que quiconque le souhaite pourra se faire vacciner d'emblée dès le 15 octobre 2021.

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