Dans le communiqué du 10 octobre 2012, il était question de la réévaluation des médicaments contenant de la codéine dans le cadre de leur utilisation pour soulager la douleur postopératoire chez les enfants. L’Agence européenne des médicaments a commencé cette réévaluation et a décidé d’en étendre la portée à l’utilisation de ces médicaments pour soulager la douleur chez les enfants (et plus seulement la douleur postopératoire).
La réévaluation des médicaments contenant de la codéine a été initiée le 3 octobre 2012 à la demande de l’agence britannique des médicaments conformément à l’article 31 de la directive 2001/83/CE – communiqué du 10/10/2012.
Après discussion, la portée de la réévaluation a été étendue du soulagement de la douleur postopératoire chez les enfants au soulagement de la douleur chez les enfants.
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