Rapport annuel 2015

   

Le rapport annuel 2015 de l’afmps est disponible. Nous avons à nouveau choisi de rassembler dans notre journal, Le monde de l’afmps, les réalisations que les collaborateurs de l’afmps souhaitent mettre en avant cette année. La partie Nos résultats en chiffres reprend comme d’habitude les activités clés et les principaux chiffres de l’agence pour l’année 2015.

- en français : Le monde de l’afmps 2015 (Flipbook PDF) – Nos résultats en chiffres 2015 (Flipbook PDF)
- en néerlandais : Algemeen faggblad 2015 (Flipbook PDF) – Onze resultaten in cijfers 2015 (Flipbook PDF)
- en anglais : The famhp times 2015 (Flipbook PDF) – Our results in facts and figures 2015 (Flipbook PDF)
 
Vous pouvez également recevoir un exemplaire papier (dans la limite du stock disponible) en envoyant un e-mail à comm@afmps.be.

 

Actualité

L’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) prépare la mise en place d’un Guichet d’Innovation National afin de promouvoir et de faciliter la recherche et le développement de nouveaux médicaments innovants en Belgique. Dans ce contexte, l’afmps a élaboré un questionnaire pour, d’une part, peaufiner ses plans actuels pour la mise en place d’un Guichet d’Innovation National et, d’autre part, aligner les objectifs de ce Guichet sur les besoins actuels et futurs des PME et du secteur universitaire.

Le Comité pour les médicaments vétérinaires (CVMP) de l’EMA (Agence européenne des médicaments) recommande la suspension de l’AMM (autorisation de mise sur le marché) du Velactis.

Velactis est utilisé dans le cadre du programme de gestion de troupeau de vaches laitières, comme dispositif d’aide au tarissement en réduisant la production laitière. La substance active, la cabergoline, est un inhibiteur de la sécrétion de la prolactine qui stimule la production de lait.

Infractions au niveau des bonnes pratiques cliniques chez Semler, Inde

Une inspection menée chez Semler Research Private Limited en Inde par l’OMS et la FDA a révélé des non-conformités majeures au niveau des directives en matière de bonnes pratiques cliniques.

 

Lors de sa réunion de juillet 2016, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC : Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA : European Medicines Agency) a démarré de nouvelles procédures d’arbitrage pour les médicaments rétinoïdes, les comprimés de paracétamol « à libération modifiée » et pour les produits à base de facteur VIII recombinant.
Par ailleurs, le PRAC a formulé des recommandations sur le Zydelig, un médicament anticancéreux.

A l’attention des vétérinaires

Informations importantes relatives aux effets indésirables graves et inattendus liés à l’utilisation du Velactis (cabergoline)

Velactis (cabergoline) est utilisé dans le cadre du programme de gestion de troupeau de vaches laitières, comme aide au tarissement en réduisant la production laitière de manière à :

- réduire les pertes de lait au moment du tarissement ;

- réduire le risque de nouvelles infections intramammaires pendant la période sèche ;

 

Un objectif du plan national e-santé est de créer, pour 2019, un cadre pour intégrer les applications Mobile Health dans le système des soins de santé Belge. Via des applications digitales (matériel et logiciel), Mobile Health permet au patient, à son entourage et à différents professionnels de la santé de collecter, visualiser, partager et utiliser intelligemment, de manière permanente, des informations relatives à la santé et au bien-être.

L’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) publie son rapport annuel 2015.

Depuis 2010, l’afmps met à la disposition des professionnels de la santé un bulletin d’information électronique semestriel Vig-news, réalisé par la Division Vigilance de l’afmps.

Le Vig-news présente une sélection de communiqués récents de pharmacovigilance émanant de différentes sources comme l’afmps, le Centre Belge d’Information Pharmacothérapeutique (CBIP asbl), l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), ainsi que d’autres autorités compétentes nationales en matière de médicaments, la Food and Drug Administration (FDA) et la littérature (p.ex. Drug Safety).

Dernière mise à jour le 06/04/2016